Függelék


PMS vizsgálatok

PMS vizsgálat tervezése, feldolgozása, statisztikai kiértékelése, záró dokumentáció elkészítése

 

A PMS vizsgálat tervezése, indítása és a záró dokumentáció elkészítése közötti feladatok részletes ismertetése három fő szakmai csoportra bontva kerül részletezésre.

1. Vizsgálat előkészítése, form megírása, kutatás indítása

  • Protokoll teljes körű megismerése
  • Form megírása
  • Form jóváhagyása megrendelő által
  • Protokoll és form alapján a PMS-nek megfelelő adatstruktúra kialakítása
  • On-line folyamatos nyomonkövető rendszer aktiválása
  • Statisztikai módszerek áttekintése, rögzítése protokoll és form alapján; javaslattétel a vizsgálat eredményeinek további kiértékeléséhez

2. Folyamatos feldolgozást, nyomon követést érintő feladatok

  • Beérkeztetés
  • Adatrögzítés
  • Adatrögzítés ellenőrzése
  • Adattisztítás
  • Folyamatos konzultáció
  • Rendszerbe már beérkezett adatok folyamatos on-line és dinamikus nyomon követése
  • Leíróstatisztikák folyamatos on-line megjelenítése, dinamikus nyomon követése
  • Az online rendszehez való hozzáférés biztonságos regisztrációhoz kötötten használható minden érintett fél számára

3. Értékelés, záró dokumentáció

  • Leíró statisztikák bemutatása
  • Paraméteres statisztikai próbák alkalmazása
  • Nemparaméteres statisztikai próbák alkalmazása
  • Esélyhányadosok kiszámítása
  • Kaplan-Meier túlélési analízis elkészítése
  • Nem kívánatos események bemutatása
  • Protokollkövetés megfelelőségének ellenőrzése, az eltérések dokumentálása
  • Final Report eredményeinek legyártása táblázatos, illetve diagrammos formában
  • Értékelés, záró dokumentáció megírása